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202301/12
無菌無塵車間廠址選擇程序及報(bào)告 一、無菌無塵車間廠址選擇程序 廠址選擇程序一般包括準(zhǔn)備、現(xiàn)場調(diào)查和編制廠址選擇報(bào)告三個(gè)階段。 (1)準(zhǔn)備階段 ①組織準(zhǔn)備：一般按項(xiàng)目的隸屬關(guān)系，由主管部門組織勘察、設(shè)...
202301/12
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求 三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求： 1.平面布局 (1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物，應(yīng)有出入控制。 (2)防護(hù)區(qū)中直接從...
202301/11
無塵實(shí)驗(yàn)室風(fēng)速測量儀表 無塵實(shí)驗(yàn)室常用的風(fēng)速測量儀表按原理可分為機(jī)械式、散熱式和動(dòng)力測壓式等。 1.無塵實(shí)驗(yàn)室機(jī)械式風(fēng)速儀 機(jī)械式風(fēng)速儀如翼形風(fēng)速計(jì)，是利用流動(dòng)氣體原動(dòng)壓推動(dòng)機(jī)械裝置來顯示其流速的儀...
202301/11
萬級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的選擇 (一)萬級(jí)凈化廠房管道絕熱材料的分類 1.按材料類別分 (1)有機(jī)材料：如可發(fā)性聚苯乙烯、毛氈、軟木等。 (2)無機(jī)材料：如膨脹珍珠巖、微孔硅酸鈣、石棉、泡沫混凝土等。 2....
202301/10
GMP無菌車間廠址選擇原則 廠址選擇是根據(jù)擬建工程項(xiàng)目所須具備的條件，結(jié)合制品工業(yè)的特點(diǎn)，在擬建地區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行詳盡的調(diào)查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報(bào)告，經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后，...
202301/10
工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng) 工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)是典型的全空氣式系統(tǒng)，是工程中常用、基本的系統(tǒng)。它廣泛應(yīng)用于舒適性或工藝性的各類空調(diào)工程中。 ①工廠潔凈廠房集中式中央空調(diào)系統(tǒng)的組成...
202301/09
潔凈室的類型及應(yīng)用 1.按用途分類 (1)工業(yè)潔凈室：工業(yè)潔凈室是以無生命微粒(包括無機(jī)微粒和有機(jī)微粒)為控制對(duì)象。主要控制無生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于航天工業(yè)(高可靠性)、電子...
202301/09
潔凈凈化車間混合通風(fēng)原理 不同的機(jī)械通風(fēng)形式是潔凈凈化車間室內(nèi)空氣環(huán)境營造方法在不同歷史階段的產(chǎn)物，早期人們追求室內(nèi)均勻一致的參數(shù)環(huán)境的營造，由此提出了混合通風(fēng)的氣流分布形式，即將熱、濕處理后的空氣...
202301/07
工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項(xiàng)確認(rèn) 工廠無塵車間空調(diào)系統(tǒng)分項(xiàng)確認(rèn)如下： 一、新風(fēng)系統(tǒng)安裝確認(rèn) 1.新風(fēng)口設(shè)置高度應(yīng)離地面不低于2.5m。 不符合要求又不能拆改時(shí)，作為臨時(shí)整改措施，可在新風(fēng)口處平整出一塊水泥...
202301/07
凈化無菌室采暖管道常見問題 1.凈化無菌室采暖干管安裝不當(dāng)(室內(nèi)) (1)問題現(xiàn)象。 1)由于坡度不合適，導(dǎo)致管道窩氣、存水，從而影響水、氣的正常運(yùn)行，甚至發(fā)出水擊聲。 2)管道固定支架位置不當(dāng)，妨礙管道伸...
202301/06
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的現(xiàn)場檢測 1.需要現(xiàn)場進(jìn)行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動(dòng)物隔離設(shè)備、IVC、負(fù)壓解剖臺(tái)等。有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場檢測并按相關(guān)規(guī)范進(jìn)行記錄： 1生物安全實(shí)驗(yàn)室竣...
202301/05
片劑潔凈車間生產(chǎn)工藝 片劑是指物料與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑，它是現(xiàn)代制劑中應(yīng)用較為廣泛的劑型之一，其外觀既有圓形的，也有異形的。片劑應(yīng)用廣泛，具備運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便；生產(chǎn)的機(jī)...
202301/05
第三方食品檢測實(shí)驗(yàn)室管道連接 第三方食品檢測實(shí)驗(yàn)室管道工程的釬焊連接如下： 采用比母材熔點(diǎn)低的金屬材料作釬料，將焊件和釬料加熱到高于釬料熔點(diǎn)但低于母材熔點(diǎn)的溫度，利用液態(tài)釬料濕潤母材，填充接頭間隙...
202301/04
無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)常見問題 一、無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)加熱與冷卻 1.在無塵gmp車間空調(diào)系統(tǒng)中，可采用帶有傳熱翅片時(shí)冷熱盤管、管狀電加熱等方式對(duì)空氣實(shí)現(xiàn)加熱與冷卻，將空氣處理至無塵gmp車間所要求的溫...
202301/04
凈化廠房的潔凈服裝設(shè)計(jì)與面料 國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈服的設(shè)計(jì)有以下建議：應(yīng)根據(jù)凈化廠房的情況選擇潔凈服的款式。潔凈服應(yīng)有多種可供選擇的尺寸，以保證人員穿著舒適。為盡量減少污染物的滯留，不應(yīng)有口袋、褶、開...
202301/03
工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)及其周邊受控區(qū)凈化方式 一、工廠無塵車間關(guān)鍵區(qū)即核心操作區(qū)，如制品GMP的A級(jí)區(qū)，應(yīng)采用單向流凈化方式。 1.關(guān)鍵區(qū)(A級(jí)區(qū))通常是在受控環(huán)境下(B級(jí)背景下) 的局部區(qū)域，有7種方式： (1)工...
202301/03
制劑無菌車間的干燥與制粒 一、制劑無菌車間的干燥 制劑生產(chǎn)中的原材料、中間體、半成品和成品常含有一定量的濕分，主要是水或其他有機(jī)溶劑，需要依據(jù)加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等工藝質(zhì)量要求除去其中部分濕分，...
202212/30
廠房凈化車間清潔用具及操作方法 廠房凈化車間用的清潔器具與家庭或公共場所使用的清潔器雖然相似，但它們之間卻有很大區(qū)別。例如，市售的干刷子每分鐘可產(chǎn)生5千萬個(gè)大于等于0.5μm的粒子，所以絕不能用干刷子清...
202212/30
無菌潔凈室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 一、無菌潔凈室常用送回風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按三級(jí)過濾模式設(shè)計(jì)。 1.在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置新風(fēng)過濾器或過濾裝置。 2.新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求： 1)應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，新...
202212/29
凈化無菌室自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)管網(wǎng)安裝 1.凈化無菌室管網(wǎng)管材的選用及連接 (1)管材：自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)和水噴霧滅火系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)工作壓力的高低選用管材，當(dāng)系統(tǒng)的工作壓力小于等于1.2MPa時(shí)，應(yīng)選用熱鍍鋅加厚焊...
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