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202101/19
注射劑預(yù)灌裝GMP車間廠房 注射劑預(yù)灌裝設(shè)備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預(yù)灌裝線在分裝無菌產(chǎn)品時，灌裝機(jī)需要放置在B級環(huán)境的房間內(nèi)，拆內(nèi)包機(jī)和灌裝機(jī)一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗(yàn)過程，稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠及數(shù)量，并應(yīng)具有檢驗(yàn)報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復(fù)核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗(yàn)和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商提供的原料數(shù)據(jù)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮，制定原料標(biāo)準(zhǔn)，比如原料的純...
202101/18
實(shí)驗(yàn)室潔凈工程之凈化設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結(jié)構(gòu)，外殼用薄鋼板，內(nèi)壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內(nèi)盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通常可...
202101/16
潔凈車間設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運(yùn)轉(zhuǎn)前應(yīng)檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全，水泵各螺栓連接部位不能松動，用手盤動葉輪應(yīng)輕便靈活、正常，不得有卡碰等異?，F(xiàn)象；水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試 凈化車間通風(fēng)、空調(diào)工程安裝結(jié)束后，各分部、分項工程經(jīng)建設(shè)單位與施工單位對工程質(zhì)量檢查后，須符合施工及驗(yàn)收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗(yàn)評定要求；制定試運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試方案及日程安排計...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設(shè)備要求 滴眼劑生產(chǎn)GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產(chǎn)、管理、安全和操作密切相關(guān)；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當(dāng)采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實(shí)驗(yàn)室布置設(shè)計 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用的材料、工藝控制要求和產(chǎn)品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗(yàn)人員、設(shè)備和場所；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設(shè)計建造 無菌分裝粉針劑車間進(jìn)瓶系統(tǒng)，主要包括緩沖轉(zhuǎn)盤、網(wǎng)帶、進(jìn)瓶星輪，轉(zhuǎn)盤收集來自烘箱的西林瓶，輸送給網(wǎng)帶，然后輸送給進(jìn)瓶星輪，將瓶子逐個輸送給運(yùn)瓶系統(tǒng)；運(yùn)瓶系統(tǒng)由運(yùn)瓶滑塊、...
202101/13
無塵室廠房設(shè)備管道絕熱要求？ 無塵室制冷管道絕熱，應(yīng)在水系統(tǒng)安裝、試驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并做完防腐處理后才能進(jìn)行，制冷管道的絕熱施工材料結(jié)構(gòu)和性能不同，有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場發(fā)泡等方法；模具在安裝過...
202101/12
滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求 滴眼劑生產(chǎn)潔凈室地面要能承受住預(yù)定在房間內(nèi)的生產(chǎn)活動，底層地面承重一般為生產(chǎn)車間≥9.8MPa，實(shí)驗(yàn)室為7.8MPa，辦公室為2.9MPa，立體倉庫為14.7MPa；地面材料要求整體性好，平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風(fēng)設(shè)備絕熱 用于設(shè)備的絕熱材料的化學(xué)性能應(yīng)穩(wěn)定，不得對設(shè)備有腐蝕性；設(shè)備上的檢測點(diǎn)、維修部位的絕熱，為方便設(shè)備的維護(hù)和檢修，必須采用可拆卸式的結(jié)構(gòu)；設(shè)備絕熱施工時應(yīng)露出設(shè)備銘牌，或?qū)?..
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應(yīng)配備足夠數(shù)量的操作和人員，使他們有足夠的時間完成各項生產(chǎn)操作，這些人員包括但不限于以下崗位：材料準(zhǔn)備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護(hù)、取樣和質(zhì)量檢查、...
202101/09
凈化車間廠房管道配管安裝 為避免管道質(zhì)量壓在水泵上，與水泵進(jìn)、出連接的管道都應(yīng)設(shè)有獨(dú)立、牢固的支吊點(diǎn)，其支撐位置應(yīng)不影響泵的運(yùn)行和維修；與水泵入口相連的管路上應(yīng)設(shè)置過濾器或過濾網(wǎng)，濾網(wǎng)的總過流面積...
202101/09
如何進(jìn)行化妝品凈化廠房維護(hù)？ 生產(chǎn)設(shè)備的清潔與否決定著化妝品是否純凈，當(dāng)使用同一臺設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品時，有效清潔和消毒尤其重要，因?yàn)檫@直接決定下一批產(chǎn)品是否會受到來自上一批次產(chǎn)品的污染；清潔和消毒應(yīng)...
202101/08
凍干粉針劑無菌車間廠房設(shè)計安裝 凍干粉針劑無菌車間工藝首先對凍干箱進(jìn)行清洗，接著滅菌之后做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進(jìn)行系統(tǒng)的漏率檢測，證明系統(tǒng)真空良好，產(chǎn)品才能進(jìn)箱；如果...
202101/07
化妝品凈化廠房設(shè)計建造 化妝品生產(chǎn)凈化廠房按照對空氣質(zhì)量要求，生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)；一般區(qū)是原料、內(nèi)包裝、半成品無直接暴露的功能間或區(qū)域；準(zhǔn)清潔區(qū)是原材、內(nèi)...
202101/06
如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工程氣路設(shè)計？ 實(shí)驗(yàn)室常用的氣體有精密分析儀器使用的高純氣體、化學(xué)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)使用的實(shí)驗(yàn)氣體及輔助實(shí)驗(yàn)使用的壓縮空氣，原子吸收、氣相色譜、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、ICP等精密儀器使用的高純氣體主...
202101/05
滴眼劑凈化廠房凈化及布局 滴眼劑凈化廠房的空氣凈化采用空氣過濾法，當(dāng)含塵空氣通過多孔過濾介質(zhì)時，粉塵被微孔截留或被孔壁吸附，達(dá)到與空氣分離的目的；空氣過濾器主要有3級，初效、中效和高效空氣過濾器，空...
202101/04
化妝品生產(chǎn)廠房車間的布置安裝 化妝品生產(chǎn)車間廠房的選址、設(shè)計、建造和使用應(yīng)最大限度保證對產(chǎn)品的保護(hù)，要避免污染及混淆，同時要便于清潔和維護(hù)；為了有效組織生產(chǎn)活動，工廠一般會劃分為不同區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)、...
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